Что нужно знать о производстве медицинских масок
483Медицинская маска сегодня является основным средством борьбы с коронавирусом. Ношение масок больными людьми, также бессимптомно, предотвращает передачу вируса здоровым. Маска стала повседневной необходимостью, поэтому имеет смысл задуматься над приобретением станка для изготовления медицинских масок в компании https://matronyan.com/catalog/11246. Кому-то это может показаться спекуляцией, однако спрос рождает предложение, поэтому это не более чем бизнес. Мы же не осуждаем предпринимателей, которые в зимние праздники заполняют полки магазинов новогодней атрибутикой или церкви, повышающие цены на свечки в преддверии Пасхи.
Изготовление медицинской маски — важнейшие особенности
Классическая медицинская маска состоит из трех слоев нетканого материала различного назначения. Внутренний слой используется для поглощения влаги как снаружи, так и от человека, носящего маску. Средний уровень — это фактическая защита от вирусов. Изготавливается из нетканого полипропилена. Наружный слой произведен из водонепроницаемого нетканого материала.
Сам защитный слой — наиболее важная часть маски, но нельзя забывать и о способе ее прикрепления к лицу. Для этого используются резинки, надеваемые на уши, или длинные ленты, которые завязываются на затылке. Кроме того, хорошая медицинская маска должна позволять профилировать ее на уровне носа, чтобы она лучше прилегала к лицу.
Каждый ли может производить медицинские маски?
Теоретически да, но есть определенные условия, которые необходимо выполнить. Регламент (ЕС) 2016/425 Европейского парламента и Совета от 9 марта 2016 года о средствах индивидуальной защиты классифицирует маски как средства защиты от вредных биологических агентов и относит их к продукции категории III. Продукты этой категории (включая медицинские маски) должны соответствовать требованиям, изложенным в Приложениях V и VII Регламента 2016/425. Они касаются исследований и производственного контроля как на внутреннем, так и на внешнем уровне.
При этом необходимо учитывать, что внешний производственный контроль должен осуществляться органом по сертификации. Маски, не прошедшие надлежащую сертификацию, не могут быть приняты в качестве медицинского изделия. Производство масок также требует внедрения соответствующей системы менеджмента качества. Система ISO 9001 рекомендуется как гарантия выполнения требуемых условий. Контроль внедрения системы менеджмента качества осуществляется нотифицированным органом.