GMP консалтинг

Для изготовления и реализации лекарственных средств недостаточно лишь налаженного рынка сбыта, производственного помещения, грамотно обученных сотрудников и хорошего сырья. Немаловажную роль играет качество выпускаемой продукции, о чем свидетельствует сертификат GMP. Правда потребитель не может оценить ее уровень без проведения специальной экспертизы. При выпуске фармацевтических препаратов в ненадлежащем состоянии предприятие рискует нанести серьезный вред здоровью человека.

Бракованные лекарственные средства должны быть моментально выявлены и утилизированы. Чтобы обеспечить надлежащие меры, нужно выполнять строжайший контроль каждого производственного этапа и проводить с образцами препаратов определенные экспертизы в лаборатории. Поможет вам с этим GMP консалтинг. Благодаря задействованию экспертов станет четко виден уровень и состояние выпускаемой продукции.

GMP консалтинг (Good Manufacturing Practice) с первого января 2014 года считается обязательным пунктом в деятельности всех российских предприятий, занимающихся выпуском лекарств. Таким образом, помимо ряда общепринятых разрешений и всевозможных лицензий на производство медицинских препаратов, выдаваемых Минздравом, необходимо еще и получение заключения, касающегося соответствия предприятия параметрам GMP.

Помочь вам с этим вопросом смогут специалисты нашей компании. Мы проведем детальный GMP консалтинг и укажем на все существующие недочеты при их наличии. Проведение подобного аудита поможет вам принять своевременные меры по внесению изменений в технологию изготовления либо по устранению недочетов производства и сэкономить огромное количество времени и финансовых ресурсов. Специалисты нашей команды обладают высокой квалификацией, поэтому вправе выдать максимально точный результат, отталкиваясь от требований GMP России либо Всемирной организации здравоохранения.